Alemanha autoriza primeiro teste em humanos para vacina no país
O estudo será realizado em cerca de 200 voluntários. O teste clínico deverá testar sobretudo a tolerância e a segurança da substância
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DW - A Alemanha autorizou seu primeiro teste clínico de uma possível vacina para o novo coronavírus, informou nesta quarta-feira (22) a autoridade reguladora do país, o Instituto Paul Ehrlich. A firma Biontech recebeu sinal verde para testar um componente desenvolvido pela empresa alemã, em cooperação com a gigante americana Pfizer. O estudo será realizado em cerca de 200 voluntários. O teste clínico deverá testar sobretudo a tolerância e a segurança da substância.
O estudo, que foi o quarto a ser autorizado no mundo, representa, segundo o Instituto Paul Ehrlich, um "passo significativo" para tornar a vacina "disponível o mais rápido possível". A entidade afirmou que a aprovação é "resultado de uma avaliação cuidadosa do perfil de risco e benefício potencial da possível vacina".
Os testes serão realizados em "200 voluntários saudáveis com idades entre 18 e 55 anos", enquanto a segunda fase poderá incluir a inclusão de voluntários pertencentes a grupos de alto risco.
Nem o Instituto Paul Ehrlich nem os desenvolvedores especificaram quando o teste começará, embora a Biontech tenha afirmado em um comunicado que seria "em breve" e "mais cedo do que nossas expectativas".
O instituto também ressaltou que "mais testes clínicos de substâncias candidatas à vacina contra a covid-19 devem começar na Alemanha nos próximos meses".
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