Anvisa: vacina indiana não pode ser usada emergencialmente por não ter testes no Brasil

247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou, nesta segunda-feira, 4, ao laboratório Precisa Farmacêutica, representante da indiana Bharat Biotech no Brasil, que não se pode pedir o uso emergencial da vacina Covaxin no país.

A agência destacou, em nota, que apenas vacinas que sejam testadas no Brasil podem ser utilizadas de forma emergencial, “o que não acontece no momento para a vacina da Bharat Biotech“.

As clínicas particulares do Brasil estavam cogitando comprar a vacina e testá-las no país, uma vez que inicialmente a vacinação será feita pela rede pública.

Durante a reunião, a empresa esclareceu que ainda vai definir a estratégia para o Brasil, sendo possível a condução de estudos clínicos fase III ou a solicitação de registro definitivo de forma direta.