Anvisa: vacina indiana não pode ser usada emergencialmente por não ter testes no Brasil
Anvisa afirmou ao laboratório Precisa Farmacêutica, representante da indiana Bharat Biotech no Brasil, que não se pode pedir o uso emergencial da vacina Covaxin no país
247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou, nesta segunda-feira, 4, ao laboratório Precisa Farmacêutica, representante da indiana Bharat Biotech no Brasil, que não se pode pedir o uso emergencial da vacina Covaxin no país.
A agência destacou, em nota, que apenas vacinas que sejam testadas no Brasil podem ser utilizadas de forma emergencial, “o que não acontece no momento para a vacina da Bharat Biotech“.
As clínicas particulares do Brasil estavam cogitando comprar a vacina e testá-las no país, uma vez que inicialmente a vacinação será feita pela rede pública.
Durante a reunião, a empresa esclareceu que ainda vai definir a estratégia para o Brasil, sendo possível a condução de estudos clínicos fase III ou a solicitação de registro definitivo de forma direta.