247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu acelerar a análise de 20 pedidos de registro de canetas emagrecedoras baseadas em liraglutida e semaglutida, substâncias presentes em marcas como Saxenda e Ozempic. A medida, segundo a <a href="https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2025/12/anvisa-acelera-analise-de-20-canetas-emagrecedoras-apos-pedido-do-ministerio-da-saude.shtml">Folha de São Paulo</a>, atende a uma solicitação formal do Ministério da Saúde e pretende antecipar a chegada de novos produtos ao mercado de medicamentos para emagrecimento.
Em documento obtido via Lei de Acesso à Informação, a agência apresenta a lista de itens que passaram à frente na fila regulatória, além de prever os semestres em que cada análise deve ser concluída. A decisão provocou questionamentos de setores da indústria, que apontam quebra na ordem das avaliações e possível impacto sobre outras terapias que aguardam autorização para comercialização.
A Anvisa informou que deve se manifestar ainda em 2025 sobre os pedidos das farmacêuticas EMS, Megalabs e Momenta. O posicionamento, porém, não significa liberação automática: o órgão pode solicitar novos dados ou até rejeitar o registro. Além disso, a agência passou a priorizar a avaliação de produtos apresentados por outras empresas, como Biomm, Cristália, Libbs, Aspen, Aché, Althaia, Farma Vision, Ranbaxy, Cosmed, Brainfarma, Dr. Reddy’s, Sun e Cipla, algumas com múltiplos processos em análise. Outras 14 canetas devem ter retorno apenas em 2026, e mais três em 2027.
A aceleração atende a uma estratégia do Ministério da Saúde, que defende a produção nacional das substâncias e a ampliação do acesso a tratamentos, com o objetivo de “reduzir a dependência tecnológica do país, fortalecendo a soberania e autonomia nacional”. Integrantes do governo ressaltam que há interesse em levar tais medicamentos ao SUS, apesar de análises anteriores terem barrado a incorporação devido ao custo bilionário.
Uma das iniciativas em andamento é a parceria entre a EMS e a Fiocruz para transferência de tecnologia de fabricação das canetas. Dias antes do pedido formal à Anvisa, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha (PT), elogiou publicamente os produtos recém-lançados pela EMS, primeiros produzidos no Brasil à base de liraglutida. “Aquelas canetinhas que o pessoal está usando direto por aí, mais um produto na área, baixando o preço para a população”, afirmou o ministro em vídeo gravado após evento da farmacêutica. No entanto, medicamentos dessa categoria são controlados e não podem ser alvo de propaganda ou distribuição de amostras, o que acende alerta entre entidades médicas sobre o aumento do uso estético.
Em agosto, ao justificar o edital que abriu espaço para pedidos prioritários, a Anvisa citou argumentos do ministério e uma análise interna sobre riscos de falsificação e desabastecimento diante da concentração de mercado. A agência também estabeleceu que medicamentos com componentes produzidos no país teriam preferência. A entrada de novas marcas, porém, não garante redução significativa nos preços, já que esses produtos não estão sendo avaliados como genéricos — categoria que, por regra, impõe custos menores.
A política de aceleração gerou críticas de entidades como Interfarma e Sindusfarma, que apontam risco de insegurança jurídica e atraso na análise de tratamentos considerados mais relevantes. Já a PróGenéricos defendeu que a alta procura justifica a priorização, classificada como motivada por “razões excepcionais de interesse público”.
Tanto o Ministério da Saúde quanto a Anvisa negam favorecimento a setores específicos. A pasta afirma que tem priorizado ações para “ampliar a soberania e a autonomia do Brasil” na produção de tecnologias em saúde.
As canetas analisadas usam análogos do GLP-1, hormônio intestinal que regula glicose e promove saciedade. As principais referências comerciais são Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, baseadas em semaglutida. A tirzepatida, da Lilly, não entrou no escopo da discussão porque sua patente no Brasil expira apenas em 2036. A Novo Nordisk tenta estender a patente da semaglutida, válida até março de 2026, e chegou a acionar a Justiça para barrar o edital da Anvisa, mas o pedido liminar foi negado em outubro.
A EMS, primeira empresa nacional autorizada a vender produtos com liraglutida, aguarda a queda da patente e o registro da Anvisa para comercializar sua versão de semaglutida. A farmacêutica inaugurou a primeira fábrica brasileira dedicada à produção sintética das moléculas usadas nos emagrecedores, consolidando posição estratégica em um mercado que cresce em ritmo acelerado.

Guilherme Levorato

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Saúde

Anvisa agiliza avaliação de 20 canetas emagrecedoras após solicitação do Ministério da Saúde

LONDRES (Reuters) - Uma nova classe de medicamentos para perda de peso desenvolvida por Novo Nordisk e Eli Lilly "abre a possibilidade de acabar com a pandemia de obesidade" juntamente com outras intervenções, disse a Organização Mundial da Saúde (OMS) nesta semana.
Mas a agência global de saúde afirmou que teme que, a menos que os sistemas de saúde se preparem adequadamente, os medicamentos possam distorcer a resposta à crise global da obesidade, correndo o risco de deixar as pessoas para trás e ofuscar outras medidas para melhorar a saúde.
Os novos medicamentos "têm o potencial de serem transformadores", de acordo com o cientista-chefe da OMS, Jeremy Farrar, a diretora de nutrição, Francesco Branca, e a assessora sênior de Farrar, Francesca Celleti, em um artigo publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA). O artigo é o comentário mais claro que a agência já fez sobre o potencial dos novos medicamentos, conhecidos como agonistas do receptor GLP-1.
Mas "a medicação isolada não será suficiente para lidar com a crise da obesidade", acrescentaram, pedindo que a inovação leve médicos, governos, a indústria farmacêutica e o público a considerar a condição como uma doença crônica que precisa de mais estudos sobre a melhor forma de prevení-la e tratá-la.
Mais de um bilhão de pessoas em todo o mundo são obesas, e houve 5 milhões de mortes relacionadas à obesidade em 2019, segundo a OMS. A condição está se tornando mais comum em quase todo o mundo.
O artigo aceita que, embora haja boas evidências da eficácia das políticas voltadas para dietas saudáveis e atividade física regular, "é hora de reconhecer que...(elas) até agora não conseguiram tratar a obesidade".
Combiná-los com os novos medicamentos poderia mudar isso, diz o artigo, mas os autores também levantaram preocupações sobre como os tratamentos - conhecidos pelos nomes comerciais Wegovy e Mounjaro ou Zepbound - estão sendo implementados.
Por exemplo, eles disseram que os modelos que intervêm somente quando as pessoas têm obesidade grave ou outras condições relacionadas devem ser substituídos por modelos que vejam a obesidade como uma doença crônica que exige uma resposta social, de saúde pública e clínica.
Eles também disseram que os medicamentos precisam estar disponíveis de forma mais equitativa, barata e em maior escala para responder à crise da obesidade nos países de baixa renda, bem como entre os mais ricos do mundo.
A agência está elaborando diretrizes sobre como usar os medicamentos em adultos, inclusive em países de baixa e média renda, que devem ser publicadas em julho de 2025.

Camila França

Combinação de imagens mostra Zepbound e Wegovy


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