<p><b>247</b> - O presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, assinou neste sábado (18) uma ordem executiva que acelera pesquisas, análises regulatórias e o acesso experimental a substâncias psicodélicas no país. A medida busca ampliar opções terapêuticas para transtornos mentais graves e de difícil tratamento, ao agilizar processos ligados ao desenvolvimento desses medicamentos. Os relatos foram publicados no<a href="https://g1.globo.com/saude/noticia/2026/04/18/trump-assina-ordem-para-acelerar-pesquisas-e-acesso-experimental-a-psicodelicos-nos-eua.ghtml"> Portal G1</a>.&nbsp;</p>
<p>Duas entidades implementarão uma alternativa para que pacientes acessem psicodélicos investigacionais no âmbito da lei conhecida como<b> </b>'Right to Try' (direito de tentar, em tradução livre): a Food and Drug Administration (FDA) - Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos - e a Drug Enforcement Administration (DEA) - Agência de Repressão às Drogas dos EUA.</p>
<p>As informações constam no texto oficial da medida, que trata de compostos como a ibogaína e foi direcionada a produtos que já receberam a classificação de “terapia inovadora” pela Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora americana. A iniciativa pretende dar mais rapidez às etapas científicas e administrativas para avaliar o uso dessas substâncias.</p>
<h2>Medida amplia acesso a estudos clínicos</h2>
<p>A ordem executiva não autoriza o uso amplo de drogas psicodélicas nem aprova automaticamente novos medicamentos. O governo federal opta por acelerar etapas regulatórias e ampliar a participação de pacientes em ensaios clínicos, o que pode facilitar o avanço de pesquisas na área.</p>
<p>Entre as ações previstas, estão a priorização na análise de determinados produtos, o compartilhamento de dados entre órgãos federais e a antecipação da avaliação de substâncias que concluírem com sucesso a fase 3 dos estudos clínicos. Esse estágio representa um dos principais requisitos antes da aprovação final pela FDA.</p>
<h2>Foco em doenças psiquiátricas graves</h2>
<p>A medida beneficia principalmente pacientes com quadros psiquiátricos considerados resistentes aos tratamentos tradicionais, como depressão maior e transtornos relacionados ao uso de substâncias. O objetivo é acelerar o acesso a terapias experimentais que possam oferecer novas alternativas clínicas.</p>
<p>O governo norte-americano também pretende avaliar a possível reclassificação de substâncias que demonstrarem eficácia e segurança ao longo das pesquisas. Essa etapa depende da conclusão dos estudos e da posterior aprovação regulatória.</p>
<h2>Processo mantém critérios científicos rigorosos</h2>
<p>Apesar da flexibilização de prazos e da ampliação de acesso a pesquisas, a decisão mantém exigências técnicas e científicas. Os medicamentos psicodélicos seguem submetidos a avaliações rigorosas antes de qualquer liberação para uso clínico amplo.</p>
<p>A ordem executiva indica uma mudança de estratégia ao priorizar inovação terapêutica na área de saúde mental, ao mesmo tempo em que preserva o controle regulatório sobre substâncias classificadas como sensíveis no sistema de saúde dos Estados Unidos.</p>

Leonardo Lucena

Agentes da Agência de Repressão às Drogas dos Estados Unidos

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Política de Drogas

EUA aceleram pesquisas e acesso experimental a psicodélicos

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