<p><b>247 </b>- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26) a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. A decisão marca um marco inédito na saúde pública brasileira e internacional. As informações são da<a href="https://www.cnnbrasil.com.br/saude/vacina-da-dengue-de-dose-unica-como-funciona-e-quem-pode-tomar/"> <i>CNN Brasil.</i></a></p>
<p>Batizada de Butantan-DV, a vacina foi validada com base nos resultados dos estudos clínicos de fase 3 apresentados à Anvisa. A pesquisa demonstrou 74,7% de eficácia geral, 91,6% de eficácia contra casos graves e com sinais de alarme e 100% de proteção contra hospitalizações relacionadas à infecção. Os achados foram publicados em duas das mais prestigiadas revistas científicas do mundo: <i>New England Journal of Medicine</i> e <i>The Lancet Infectious Diseases</i>.</p>
<p>Além da expressiva eficácia, os estudos confirmaram que o imunizante é seguro tanto para pessoas que já tiveram dengue quanto para aquelas sem exposição prévia ao vírus. A vacina também demonstrou proteção contra os quatro sorotipos do patógeno — um dos maiores desafios para o desenvolvimento de vacinas contra a doença.</p>
<h3>Dose única e logística mais simples</h3>
<p>A Butantan-DV será aplicada em dose única, característica que pode transformar a estratégia de vacinação no país. Hoje, os imunizantes contra dengue disponíveis no mercado exigem duas ou três doses para completar o esquema vacinal, o que costuma impactar a adesão da população.</p>
<p>O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, destacou a relevância da conquista: "É a primeira vacina brasileira para a dengue, de uma dose apenas, melhor do que as que possuímos hoje", afirmou. Segundo ele, os estudos apontam uma proteção mais ampla em comparação às vacinas atualmente ofertadas. A fala reforça o otimismo do governo sobre a capacidade do novo imunizante de fortalecer o combate à doença, que segue em níveis historicamente elevados no país.</p>
<p>O Ministério da Saúde informou que convocará uma reunião com gestores estaduais e municipais para discutir como a vacina será incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). Um comitê de especialistas também será mobilizado para definir os critérios de aplicação com base nos dados apresentados.</p>
<h3>Quem poderá tomar a vacina</h3>
<p>A aprovação da Butantan-DV pela Anvisa contempla, por ora, pessoas entre 12 e 59 anos. A definição da data de início da vacinação ainda dependerá das articulações do Ministério da Saúde e da disponibilidade das primeiras doses.</p>
<p>O Instituto Butantan já obteve autorização da Anvisa para iniciar estudos com idosos entre 60 e 79 anos, com o objetivo de incluir esse público nas recomendações futuras do imunizante, caso os novos dados confirmem a segurança e a eficácia observadas até aqui. Também estão previstos estudos adicionais para avaliar o uso em crianças de 2 a 11 anos, o que poderia ampliar de forma significativa o alcance da proteção coletiva.</p>
<p>Com a aprovação regulatória e a perspectiva de expansão para outras faixas etárias, o Brasil dá um passo decisivo para conter o avanço da dengue — especialmente em um contexto de surtos recorrentes, mudanças climáticas e circulação simultânea de múltiplos sorotipos do vírus.</p>

Laís Gouveia

original

1250x600

1280x490

300x400

321x200

500x240

610x380

thumbnail

viewImage

Saúde

Vacina brasileira de dose única contra dengue recebe aprovação da Anvisa

<p><b>247 -</b> A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, desenvolvida pelo Instituto Butantan. As informações foram divulgadas pelo <i>g</i><a href="https://g1.globo.com/saude/noticia/2025/11/26/brasil-ganha-1a-vacina-de-dose-unica-contra-a-dengue-anvisa-aprova-imunizante-do-butantan.ghtml"><i>1.</i></a></p>
<p>A autorização marca um avanço significativo no enfrentamento da doença, especialmente após anos de recordes sucessivos de casos. Apenas em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de infecções prováveis — quatro vezes mais que no ano anterior — e já soma 1,6 milhão de notificações em 2025. A vacina será aplicada inicialmente em pessoas de 12 a 59 anos.</p>
<p>Segundo o pediatra e infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações, os resultados apresentados ao órgão regulatório demonstram solidez científica. “A vacina demonstrou uma eficácia elevada, em torno de 75% contra a doença e acima de 90% para formas graves e hospitalizações”, afirma. Ele destaca ainda a vantagem logística: “Além da eficácia, temos o benefício de ser uma vacina produzida no país. Isso facilita o acesso e a escala de distribuição.”</p>
<h3>Produção antecipada e parceria internacional</h3>
<p>Mesmo antes da aprovação final, o Butantan já havia iniciado a produção do imunizante em seu parque fabril. O instituto possui mais de 1 milhão de doses prontas para envio ao Ministério da Saúde. Uma parceria firmada com a farmacêutica chinesa WuXi deve ampliar a capacidade de entrega para 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.</p>
<h3>Resultados dos ensaios clínicos</h3>
<p>A decisão da Anvisa se baseou em cinco anos de acompanhamento de voluntários no estudo de fase 3, realizado entre 2016 e 2024 com mais de 16 mil participantes de 14 estados. Entre pessoas de 12 a 59 anos, a vacina apresentou:</p>
<ul>
  <li>&nbsp;Eficácia geral: 74,7%</li>
  <li>&nbsp;Proteção contra dengue grave ou com sinais de alarme: 91,6%</li>
  <li>&nbsp;Proteção contra hospitalizações: 100%</li>
</ul>
<p>A Butantan-DV, que imuniza contra os quatro sorotipos do vírus, se mostrou segura tanto em quem já teve dengue quanto em pessoas sem infecção prévia. As reações adversas mais frequentes foram leves ou moderadas, como dor no local da aplicação, fadiga e dor de cabeça. Eventos graves foram raros e todos os voluntários se recuperaram.</p>
<p>Kfouri ressalta outro fator decisivo: “A eficácia foi mantida ao longo de mais de cinco anos de estudo após uma única dose. E o perfil de segurança é bastante satisfatório.”</p>
<h3>Vantagens do esquema de dose única</h3>
<p>A vacina do Butantan se diferencia por exigir apenas uma aplicação — característica inédita entre os imunizantes contra a dengue. Segundo estudos citados pela revista <i>Human Vaccines &amp; Immunotherapeutics</i>, esquemas simplificados tendem a ampliar a adesão, facilitar campanhas e acelerar a cobertura em cenários de emergência sanitária.</p>
<p>Comparada à vacina da Takeda, atualmente disponível no país, a Butantan-DV apresentou desempenho semelhante, mas com a vantagem operacional da dose única.</p>
<h3>Ampliação de faixa etária e próximos passos</h3>
<p>A Anvisa também autorizou novos estudos para avaliar a aplicação do imunizante em pessoas de 60 a 79 anos. A inclusão de crianças de 2 a 11 anos ainda depende da análise de dados complementares, embora os ensaios já indiquem segurança nesse grupo.</p>
<p>Caberá agora ao Ministério da Saúde definir o cronograma de distribuição e o início da imunização no PNI.</p>
<p>Se desejar, posso criar versões alternativas de título, ampliar a matéria ou ajustar o tom.</p>

Vacina contra a dengue já pode ser vendida no Brasil

Brasil aprova primeira vacina de dose única contra a dengue e Butantan inicia entrega de 1 milhão de doses

Tudo sobre vacina-dengue

Vacina brasileira de dose única contra dengue recebe aprovação da Anvisa

Brasil aprova primeira vacina de dose única contra a dengue e Butantan inicia entrega de 1 milhão de doses

Cortes da TV 247