247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu acelerar a análise de 20 pedidos de registro de canetas emagrecedoras baseadas em liraglutida e semaglutida, substâncias presentes em marcas como Saxenda e Ozempic. A medida, segundo a <a href="https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2025/12/anvisa-acelera-analise-de-20-canetas-emagrecedoras-apos-pedido-do-ministerio-da-saude.shtml">Folha de São Paulo</a>, atende a uma solicitação formal do Ministério da Saúde e pretende antecipar a chegada de novos produtos ao mercado de medicamentos para emagrecimento.
Em documento obtido via Lei de Acesso à Informação, a agência apresenta a lista de itens que passaram à frente na fila regulatória, além de prever os semestres em que cada análise deve ser concluída. A decisão provocou questionamentos de setores da indústria, que apontam quebra na ordem das avaliações e possível impacto sobre outras terapias que aguardam autorização para comercialização.
A Anvisa informou que deve se manifestar ainda em 2025 sobre os pedidos das farmacêuticas EMS, Megalabs e Momenta. O posicionamento, porém, não significa liberação automática: o órgão pode solicitar novos dados ou até rejeitar o registro. Além disso, a agência passou a priorizar a avaliação de produtos apresentados por outras empresas, como Biomm, Cristália, Libbs, Aspen, Aché, Althaia, Farma Vision, Ranbaxy, Cosmed, Brainfarma, Dr. Reddy’s, Sun e Cipla, algumas com múltiplos processos em análise. Outras 14 canetas devem ter retorno apenas em 2026, e mais três em 2027.
A aceleração atende a uma estratégia do Ministério da Saúde, que defende a produção nacional das substâncias e a ampliação do acesso a tratamentos, com o objetivo de “reduzir a dependência tecnológica do país, fortalecendo a soberania e autonomia nacional”. Integrantes do governo ressaltam que há interesse em levar tais medicamentos ao SUS, apesar de análises anteriores terem barrado a incorporação devido ao custo bilionário.
Uma das iniciativas em andamento é a parceria entre a EMS e a Fiocruz para transferência de tecnologia de fabricação das canetas. Dias antes do pedido formal à Anvisa, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha (PT), elogiou publicamente os produtos recém-lançados pela EMS, primeiros produzidos no Brasil à base de liraglutida. “Aquelas canetinhas que o pessoal está usando direto por aí, mais um produto na área, baixando o preço para a população”, afirmou o ministro em vídeo gravado após evento da farmacêutica. No entanto, medicamentos dessa categoria são controlados e não podem ser alvo de propaganda ou distribuição de amostras, o que acende alerta entre entidades médicas sobre o aumento do uso estético.
Em agosto, ao justificar o edital que abriu espaço para pedidos prioritários, a Anvisa citou argumentos do ministério e uma análise interna sobre riscos de falsificação e desabastecimento diante da concentração de mercado. A agência também estabeleceu que medicamentos com componentes produzidos no país teriam preferência. A entrada de novas marcas, porém, não garante redução significativa nos preços, já que esses produtos não estão sendo avaliados como genéricos — categoria que, por regra, impõe custos menores.
A política de aceleração gerou críticas de entidades como Interfarma e Sindusfarma, que apontam risco de insegurança jurídica e atraso na análise de tratamentos considerados mais relevantes. Já a PróGenéricos defendeu que a alta procura justifica a priorização, classificada como motivada por “razões excepcionais de interesse público”.
Tanto o Ministério da Saúde quanto a Anvisa negam favorecimento a setores específicos. A pasta afirma que tem priorizado ações para “ampliar a soberania e a autonomia do Brasil” na produção de tecnologias em saúde.
As canetas analisadas usam análogos do GLP-1, hormônio intestinal que regula glicose e promove saciedade. As principais referências comerciais são Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, baseadas em semaglutida. A tirzepatida, da Lilly, não entrou no escopo da discussão porque sua patente no Brasil expira apenas em 2036. A Novo Nordisk tenta estender a patente da semaglutida, válida até março de 2026, e chegou a acionar a Justiça para barrar o edital da Anvisa, mas o pedido liminar foi negado em outubro.
A EMS, primeira empresa nacional autorizada a vender produtos com liraglutida, aguarda a queda da patente e o registro da Anvisa para comercializar sua versão de semaglutida. A farmacêutica inaugurou a primeira fábrica brasileira dedicada à produção sintética das moléculas usadas nos emagrecedores, consolidando posição estratégica em um mercado que cresce em ritmo acelerado.

Guilherme Levorato

original

1250x600

1280x490

300x400

320x320

321x200

360x640

500x240

610x380

square

thumbnail

viewImage

Saúde

Anvisa agiliza avaliação de 20 canetas emagrecedoras após solicitação do Ministério da Saúde

247 - A Polícia Federal deflagrou nesta quinta-feira (27) uma operação de grande porte para desmantelar um esquema que produzia e comercializava ilegalmente medicamentos para emagrecimento à base de Tirzepatida, princípio ativo do popular Mounjaro. As informações foram divulgadas pelo <a href="https://g1.globo.com/sp/sao-paulo/noticia/2025/11/27/operacao-da-pf-mira-quadrilha-que-fabricava-remedio-para-emagrecimento-monjaro-ilegalmente.ghtml">g1</a>, que detalhou a ação realizada em São Paulo, Bahia, Pernambuco e Rio de Janeiro.
Também conforme o <a href="https://g1.globo.com/sp/sao-paulo/noticia/2025/11/27/medico-com-750-mil-seguidores-que-atende-em-mansao-nos-jardins-e-alvo-da-pf-acusado-de-vender-medicamento-para-emagrecer-fabricado-ilegalmente.ghtml">G1</a>, 24 mandados de busca e apreensão foram cumpridos contra profissionais da saúde, clínicas e laboratórios suspeitos de integrar a estrutura clandestina. A investigação, batizada de Operação Slim, apura a manipulação irregular da substância sem autorização sanitária, sem pagamento de patente e em condições que violariam normas básicas de segurança e controle.
Ao longo de quase um ano de apurações iniciadas após denúncia da detentora da patente do Mounjaro, os investigadores identificaram como principal alvo o médico Gabriel Almeida, que acumula quase 750 mil seguidores nas redes sociais. Nascido na Bahia, ele atua em São Paulo e utilizava seus perfis para oferecer o produto e tratamentos de emagrecimento como se fossem serviços regularizados, segundo a PF.
O consultório principal de Almeida, o Núcleo GA, fica na região do Jardim Europa, área nobre da capital paulista, com endereço na Avenida Brasil, próximo ao Parque Ibirapuera. A clínica mantém ainda unidades em Salvador, Petrolina e Feira de Santana. Além da atuação médica, ele também é palestrante e autor de livros focados em emagrecimento.
De acordo com os investigadores, Almeida seria o articulador da quadrilha formada por profissionais da saúde, clínicas e laboratórios que manipulavam a Tirzepatida em larga escala, tomando para si a função de uma suposta fabricante do Mounjaro, mas sem qualquer controle sanitário. A PF afirma que o grupo distribuía as versões ilegais do medicamento de forma indiscriminada, multiplicando riscos aos consumidores.
Durante a operação desta quinta-feira, agentes apreenderam carros de luxo, como uma Ferrari, relógios de alto valor e até aviões registrados em nome de laranjas, evidenciando o porte financeiro do esquema, segundo a corporação.
A ação contou com participação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e de equipes de vigilâncias sanitárias estaduais, responsáveis por vistoriar os locais usados na produção clandestina. As autoridades reforçam que a manipulação irregular de substâncias como a Tirzepatida representa grave ameaça à saúde por não haver garantia de dosagem, esterilidade ou rastreabilidade.
O g1 informou que tentou contato com a defesa de Gabriel Almeida, mas não obteve retorno até o momento.

Redação Brasil 247

Polícia Federal apreende remédio falso para emagrecimento

2560x1440

PF desarticula rede que produzia medicamento de emagrecimento de forma clandestina

Tâmara Freire - Repórter da Agência Brasil - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a utilização do medicamento Mounjaro para auxiliar na perda de peso. Fabricado pela farmacêutica americana Lilly, o remédio injetável tem como princípio ativo a tirzepatida e é mais uma das chamadas canetas emagrecedoras, assim <a href="http://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2025-04/anvisa-obriga-retencao-de-receita-para-venda-de-canetas-como-ozempic">como o Ozempic</a> e o Wegovy (semaglutida) e o Saxenda (liraglutida).
O fármaco <a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2023-09/anvisa-aprova-novo-medicamento-contra-diabetes-tipo-2">já estava autorizado para uso no Brasil</a> desde 2023, mas era indicado em bula apenas para o tratamento do diabetes tipo 2.
Agora, também poderá ser prescrito para o emagrecimento de pessoas sem a doença, desde que elas tenham índice de massa corpórea acima de 30 kg/m², o que caracteriza obesidade, ou acima de 27 kg/m², na faixa de sobrepeso, em conjunto com alguma comorbidade.
De acordo com o diretor da Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e da Síndrome Metabólica (Abeso), Alexandre Hohl, a inclusão da nova indicação terapêutica para tirzeptatida "consolida a geração de medicamentos que podem modificar totalmente a vida das pessoas que vivem com excesso de adiposidade".
<blockquote>"A tirzepatida é inovadora, pois utiliza um duplo mecanismo hormonal (GLP-1 e GIP), enquanto as moléculas anteriores utilizam apenas o GLP-1. Todas são moléculas eficazes e seguras, sendo que agora temos um arsenal terapêutico mais amplo e com isso mais pessoas podem ser beneficiadas", complementa.</blockquote>
<h2>Preço e tratamento </h2>
O Mounjaro começou a ser vendido no começo deste mês, mas o preço das canetas continua sendo uma barreira de acesso.
A dose mensal do Mounjaro pode custar de R$ 1,4 mil a R$ 2,3 mil, dependendo da dose. Já os medicamentos com outros princípios ativos variam de R$ 600 a cerca de R$ 1 mil.
O diretor da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, Fábio Moura, ressalta que essas drogas já se mostraram eficazes e seguras, mas o tratamento ainda demanda mudanças no estilo de vida. 
<blockquote>"Tem que manter uma alimentação adequada, tem que fazer exercício físico. Ou seja, não adianta só tomar esse remédio e não fazer outra parte. E por melhor que essas drogas sejam, elas têm seus efeitos colaterais, principalmente gastrointestinais, embora possivelmente tenham um efeito de proteção renal e hepática e sejam seguras do ponto de vista cardiovascular e psiquiátrico", explica. </blockquote>
Moura lembra também que as canetas não foram testadas em gestantes ou lactantes, logo, essas pessoas não devem usar o medicamento.

Leonardo Sobreira

Anvisa aprova uso do medicamento Mounjaro para perda de peso

247 – O medicamento Mounjaro (tirzepatida), da farmacêutica Eli Lilly, chega às farmácias do Brasil em 7 de junho. Aprovada pela Anvisa em 2023, a caneta, que se tornou uma febre entre políticos em Brasília-DF, ainda não estava disponível oficialmente no país.
A nova droga é indicada para o tratamento de diabetes tipo 2 e, segundo estudos, apresenta um desempenho superior ao do Ozempic (semaglutida) no controle da glicemia. Além disso, assim como o concorrente, o Mounjaro tem um efeito "off label" de perda de peso.
O medicamento é aplicado semanalmente por injeção e, apesar de a Eli Lilly ainda não ter divulgado o preço oficial, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) estipulou um valor máximo. Em São Paulo, o Mounjaro pode chegar a R$ 3.791,07.

Bianca Penteado

Mounjaro, medicamento disputado por políticos, chega às farmácias em junho

LONDRES (Reuters) - Uma nova classe de medicamentos para perda de peso desenvolvida por Novo Nordisk e Eli Lilly "abre a possibilidade de acabar com a pandemia de obesidade" juntamente com outras intervenções, disse a Organização Mundial da Saúde (OMS) nesta semana.
Mas a agência global de saúde afirmou que teme que, a menos que os sistemas de saúde se preparem adequadamente, os medicamentos possam distorcer a resposta à crise global da obesidade, correndo o risco de deixar as pessoas para trás e ofuscar outras medidas para melhorar a saúde.
Os novos medicamentos "têm o potencial de serem transformadores", de acordo com o cientista-chefe da OMS, Jeremy Farrar, a diretora de nutrição, Francesco Branca, e a assessora sênior de Farrar, Francesca Celleti, em um artigo publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA). O artigo é o comentário mais claro que a agência já fez sobre o potencial dos novos medicamentos, conhecidos como agonistas do receptor GLP-1.
Mas "a medicação isolada não será suficiente para lidar com a crise da obesidade", acrescentaram, pedindo que a inovação leve médicos, governos, a indústria farmacêutica e o público a considerar a condição como uma doença crônica que precisa de mais estudos sobre a melhor forma de prevení-la e tratá-la.
Mais de um bilhão de pessoas em todo o mundo são obesas, e houve 5 milhões de mortes relacionadas à obesidade em 2019, segundo a OMS. A condição está se tornando mais comum em quase todo o mundo.
O artigo aceita que, embora haja boas evidências da eficácia das políticas voltadas para dietas saudáveis e atividade física regular, "é hora de reconhecer que...(elas) até agora não conseguiram tratar a obesidade".
Combiná-los com os novos medicamentos poderia mudar isso, diz o artigo, mas os autores também levantaram preocupações sobre como os tratamentos - conhecidos pelos nomes comerciais Wegovy e Mounjaro ou Zepbound - estão sendo implementados.
Por exemplo, eles disseram que os modelos que intervêm somente quando as pessoas têm obesidade grave ou outras condições relacionadas devem ser substituídos por modelos que vejam a obesidade como uma doença crônica que exige uma resposta social, de saúde pública e clínica.
Eles também disseram que os medicamentos precisam estar disponíveis de forma mais equitativa, barata e em maior escala para responder à crise da obesidade nos países de baixa renda, bem como entre os mais ricos do mundo.
A agência está elaborando diretrizes sobre como usar os medicamentos em adultos, inclusive em países de baixa e média renda, que devem ser publicadas em julho de 2025.

Camila França

Combinação de imagens mostra Zepbound e Wegovy


Tudo sobre mounjaro

Anvisa agiliza avaliação de 20 canetas emagrecedoras após solicitação do Ministério da Saúde

PF desarticula rede que produzia medicamento de emagrecimento de forma clandestina

Anvisa aprova uso do medicamento Mounjaro para perda de peso

Mounjaro, medicamento disputado por políticos, chega às farmácias em junho

Medicamentos para perda de peso podem ajudar a acabar com obesidade, mas ainda há riscos, diz OMS

Cortes da TV 247